Hersteller von Software-Medizinprodukten – relevante Normen können folgende sein: Können heißt dabei, dass weitere Normen relevant sein können und darüber hinaus die MDR (Medical Device Regulation) zB ein Qualitätsmanagement oder Risikomanagement erfordert, hierfür aber keine konkrete Vorgabe macht, nach welcher Norm das umzusetzen ist. Trotzdem haben sich hier Standards durchgesetzt, wie zum Beispiel die ISO …
ACHTUNG die MDR fordert ein Qualitätsmanagementsystem, sie fordert aber NICHT konkret die ISO 13485. Die ISO 13485 hat sich aber als Industriestandard im Bereich Medizintechnik durchgesetzt, MDR-Auditoren erwarten auch, dass ein Medizintechnik-Unternehmen ein ISO 13485 Zertifikat vorweisen kann. WICHTIG hierbei ist aber, dass neben der ISO 13485, weitere Regeln einzuhalten sind, um MDR-konform zu sein, …
Die ISO 13485 erfordert das Beschreiben und Anwenden von Prozessen. Das heißt, von der Planung, bis zur Außerbetriebnahme des Medizinproduktes, muss alles klar geregelt sein. Ein Prozess benötigt dabei Eingaben und erzeugt Ausgaben, welche wiederum Eingaben für andere Prozesse sind/sein können. Ein Prozess ist dabei laut ISO 13485 jede Aktivität, die einen Input erhält und …
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Voraussetzungen für die Autorisierung als go-inno Berater: Autorisierung gilt für 24 Monate, kann auf Antrag für weitere 24 Monate verlängert werden Bei Fragen go-inno@euronorm.de Stand 24.5.24 Quelle: Bekanntmachung des Bundesministerium der Justiz und für Verbraucherschutz im Bundesanzeiger – veröffentlicht am Donnerstag, 26. November 2020 BAnz AT 26+.11.2020 B2 „Bundesministerium für Wirtschaft und Energie – Richtlinie …
Beim Innovationsgutschein, kann man bis zu 50% der Beratungsleistungen erstattet bekommen, der Rest ist Eigenanteil und selbst zu bezahlen. Stand: 24.05.2024 Quelle: Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz go-inno Häufige Fragen und Dokumente
Mit einem Innovationsgutschein können externe Beratungen zur Vorbereitung und Durchführung von technisch-technolog. Produkt- und Verfahrensinnovationen bezahlt werden. Dabei gibt es zwei Leistungsstufen, die förderbar sind: Leistungsstufe 1 – Potenzialanalyse (max 8+2 Beratertage, max Wert 5.500 Euro) – zB passt Innovationsidee in den Markt, brauchen wir Kooperationspartner, Stärken-Schwächen-Profil, Marktfähigkeit, Zeitbedarf Leistungsstufe 2 – Realisierungskonzept (max 20 …
Den Innovationsgutschein können KMU der gewerblichen Wirtschaft/Handwerks, die ein innovatives Produkt/techn. Verfahren einführen nutzen, wenn sie Es handelt sich hierbei um den go-inno Innovationsgutschein. Stand: 24.5.24 Quelle: Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz go-inno Häufige Fragen und Dokumente
Wer kann einen Innovationsgutschein nutzen? KMU der gewerblichen Wirtschaft/Handwerks, die ein innovatives Produkt/techn. Verfahren einführen, < 100 Mitarbeiter, max. 20 Mio Euro Jahresumsatz/Jahresbilanzsumme, Sitz oder Niederlassung in Deutschland Was wird gefördert? Externe Beratungen zur Vorbereitung und Durchführung von technisch-technolog. Produkt- und Verfahrensinnovationen Leistungsstufe 1 – Potenzialanalyse (max 8+2 Beratertage, max Wert 5.500 Euro) – zB …
Bei den meisten Online Apotheken* liegt der Mindestbestellwert für einen kostenlosen Versand bei ca. 19 Euro (Shop Apotheke, Apo discounter, Bodfeld Apotheke, medpex, DocMorris). Bei Disapo liegt er bei ca 29 Euro. (Stand 9.5.24) *(bzw. Apotheken mit Online Shop) Quelle: Websites der Online Apotheken