Was bedeutet post market surveillance laut ISO 13485?

Laut ISO 13485 bedeutet post-market surveillance, dass ein systematisches Verfahren benötigt wird, dass Informationen zu Medizinprodukten, die im Markt sind, gesammelt und analysiert werden müssen.

Stand: 3.6.24

Quelle: ISO 13485:2016, 3.14