Was bedeutet die Zahl hinter der ISO 13485? (zB ISO 13485:2003, ISO 13485:2016 oder ISO 1385:2021?)
Die Zahl hinter der ISO 13485 Norm gibt an, wie aktuell die Norm ist. Es gab im Jahr 2016 und 2021 Änderungen an der ISO 13485 Norm. Laut dem Johner Institut sind die Änderungen von 2003 auf 2016 wesentlich, da eine Vielzahl kleiner Änderungen stattfanden, während die Änderungen von 2016 auf 2021 nicht wesentlich waren. Trotzdem empfiehlt das Johner Institut die neueste ISO 13485:2021 Norm zu kaufen und ihr zu folgen.
Stand 3.6.24