Ich persönlich finde den Bitwarden Manager praktisch. Er kann am Handy und Desktop genutzt werden und ist für private Nutzung auf einer unbegrenzten Anzahl von Geräten kostenlos. Für nur 10 Euro im Jahr bekommt man zusätzlich die Möglichkeit Dateianhänge mit hochzuladen, Bitwarden Authentifikator und vieles mehr. Stand Artikel 9.6.24 Werbung, bekomme aber keine Provision!!
Ein Firmensitz und eine Geschäftsadresse werden oft synonym verwendet, was richtig ist, wenn sie am gleichen Ort sind, sind sie aber oft nicht. Kurz gesagt ist der Firmensitz der rechtliche Standort, der das Registergericht bestimmt, und die Geschäftsadresse, in der Regel eine Betriebsstätte, wo das Unternehmen aktiv wirtschaftet und Gewerbesteuer zahlen muss. Es besteht die …
Nein, ein Unternehmen kann nur einen Firmensitz (einen Satzungssitz und einen Verwaltungssitz) haben. Stand: 8.6.24 Quelle: HEADQUARTERS24
Nein. Beim Firmensitz kann zwischen Satzungssitz und Verwaltungssitz unterschieden werden. Satzungssitz: keine Betriebsstätte notwendig, aber möglich Verwaltungssitz: Betriebsstätte notwendig Stand 8.6.24 Quelle: HEADQUARTERS24
Die Zahl hinter der ISO 13485 Norm gibt an, wie aktuell die Norm ist. Es gab im Jahr 2016 und 2021 Änderungen an der ISO 13485 Norm. Laut dem Johner Institut sind die Änderungen von 2003 auf 2016 wesentlich, da eine Vielzahl kleiner Änderungen stattfanden, während die Änderungen von 2016 auf 2021 nicht wesentlich waren. …
Der Auditgarant unterstützt Sie bei der Erstellung Ihres QM-Systems. Das Programm beinhaltet: Die Johner Academy dient zur Weiterbildung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement: Stand 3.6.24 Quelle: Johner Institut Auditgarant, aufgerufen 3.6.24; Johner Institut Johner Academy aufgerufen am 3.6.24
Laut ISO 13485:2016 ist eine Medizinprodukt-Familie, eine Gruppe von Medizinprodukten, die von derselben Organisation oder für dieselbe Organisation hergestellt werden und die gleichen grundlegenden Design- und Leistungsmerkmale in Bezug auf Sicherheit, Zweckbestimmung (intended use) und Funktion haben. Stand 3.6.24 Quelle: ISO 13485:2016 Nr 3.12
Laut ISO 13485 bedeutet post-market surveillance, dass ein systematisches Verfahren benötigt wird, dass Informationen zu Medizinprodukten, die im Markt sind, gesammelt und analysiert werden müssen. Stand: 3.6.24 Quelle: ISO 13485:2016, 3.14
Hersteller von Software-Medizinprodukten – relevante Normen können folgende sein: Können heißt dabei, dass weitere Normen relevant sein können und darüber hinaus die MDR (Medical Device Regulation) zB ein Qualitätsmanagement oder Risikomanagement erfordert, hierfür aber keine konkrete Vorgabe macht, nach welcher Norm das umzusetzen ist. Trotzdem haben sich hier Standards durchgesetzt, wie zum Beispiel die ISO …
ACHTUNG die MDR fordert ein Qualitätsmanagementsystem, sie fordert aber NICHT konkret die ISO 13485. Die ISO 13485 hat sich aber als Industriestandard im Bereich Medizintechnik durchgesetzt, MDR-Auditoren erwarten auch, dass ein Medizintechnik-Unternehmen ein ISO 13485 Zertifikat vorweisen kann. WICHTIG hierbei ist aber, dass neben der ISO 13485, weitere Regeln einzuhalten sind, um MDR-konform zu sein, …
